การพัฒนาการวิเคราะห์ (Analytical Development)
การใช้วิธีการที่หลากหลาย (Orthogonal Approaches) ในการวิเคราะห์ลักษณะของผลิตภัณฑ์ช่วยให้เข้าใจถึงประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และกระบวนการผลิตของสารออกฤทธิ์ (Drug Substance - DS) และผลิตภัณฑ์ยา (Drug Product - DP) ได้ดียิ่งขึ้น
การทดสอบวัตถุดิบ (Raw Material Testing)
การใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบจากสัตว์ในการพัฒนาและผลิตชีวเภสัชภัณฑ์อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนจากเชื้อที่มาจากสิ่งแปลกปลอมในเซลล์แบงก์ดั้งเดิม (Historic Cell Banks), ไวรัสต้นแบบ (Seed Viruses) และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เราให้บริการทดสอบที่หลากหลายเพื่อรับรองคุณภาพและความบริสุทธิ์ของวัตถุดิบ
การทดสอบเซลล์และไวรัสแบงก์ (Cell and Viral Bank Testing)
เซลล์แบงก์และไวรัสแบงก์เป็นจุดเริ่มต้นของกระบวนการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ การวิเคราะห์ลักษณะเฉพาะอย่างครอบคลุมในขั้นตอนนี้มีความสำคัญเพื่อรับรองความปลอดภัยจากไวรัสและความเสถียรของพันธุกรรม
การทดสอบการกำจัดไวรัส (Viral Clearance Testing)
การศึกษาการกำจัดไวรัสของเราถูกออกแบบโดยผู้เชี่ยวชาญ เพื่อช่วยยืนยันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชภัณฑ์และประสิทธิภาพของกระบวนการผลิตในการกำจัดไวรัสที่อาจเกิดขึ้น
ให้บริการที่ครอบคลุมเพื่อรับรองความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชภัณฑ์ทุกขั้นตอน
ติดต่อทีมงานของเราเพื่อรับคำปรึกษาเพิ่มเติม!